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Les e-mémoires de l'Académie Nationale de Chirurgie

FLOWMAKER – Assistance circulatoire implantable (First-in-Human).

Lionel CIMA

Séance du mercredi 11 mars 2026 (Chirurgie 4.0 : IA et technologies intelligentes Surgery 4.0: AI & Smart Technologies)

N° de DOI : 10.26299/5mgk-0a46/2026.11.04

Résumé

Fineheart développe FlowMaker® une technologie d’assistance circulatoire mécanique de rupture adaptée au traitement de l’insuffisance cardiaque sévère. Ce dispositif est rendu complètement implantable grâce à l’utilisation d’un système de transfert d’énergie transcutané innovant. Les outils et la procédure chirurgicale d’implantation à cœur battant mini-invasive ont démontré leur efficacité sur l’homme. En 2025, FineHeart a été sélectionné dans le cadre du PIIEC Santé-Tech4Cure par la France et la Commission Européenne pour co-développer une filière de dispositifs médicaux implantable actifs centrée sur la maîtrise de la fiabilité. Ce projet bénéficie du soutien de France 2030. FineHeart rassemble un consortium de plus de 20 partenaires pour co-développer une plateforme ouverte de gestion des données de santé apte à répondre aux attentes de la médecine-5P (prédictive, préventive, personnalisée, participative et basée sur la preuve). FineHeart fédère en effet autour de ce projet l’ensemble des parties prenantes impliquées dans le parcours santé des patients souffrant d’insuffisance cardiaque chronique (gestion des urgences, aide à la décision médicale, imagerie nomade, planning chirurgical, télésurveillance, Point of Care, aide à l’utilisabilité et formation des personnels, exploitation secondaire des données de santé, analyses médico-socio-économiques, interopérabilité et cybersécurité lors des échanges et du stockage des données sensibles, enjeux de normalisation...).