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Les e-mémoires de l'Académie Nationale de Chirurgie

Le chemin ardu du Dispositif Médical Implantable : de la conception à la commercialisation

REMY S | COMTE-ARASSUS L

Séance du mercredi 14 novembre 2018 (Quelles préconisations pour les établissements de santé)

Résumé

1. Conception : DM le fruit d’une co-construction2. Conception pour répondre au mieux aux attentes des patients et médecins- a. Miniaturisation- b. Connectivité- c. Facilité usage3. Diffusion DM – séquence réglementaire HE&R – enjeux - a. MARQUAGE CE- b. CNEDIMTS- c. CEPS4. Remboursement / acteur de l’industriel en termes de recherche & études cliniques5. Formation des professionnels aux DM 6. Champ élargi : - a. Services associés- b. Offre partenariale - c. Valeur en santéCommentateur : Farid Benabdallah (Paris)