Le chemin ardu du Dispositif Médical Implantable : de la conception à la commercialisation
REMY S | COMTE-ARASSUS L
Séance du mercredi 14 novembre 2018 (Quelles préconisations pour les établissements de santé)
Résumé
1. Conception : DM le fruit d’une co-construction2. Conception pour répondre au mieux aux attentes des patients et médecins- a. Miniaturisation- b. Connectivité- c. Facilité usage3. Diffusion DM – séquence réglementaire HE&R – enjeux - a. MARQUAGE CE- b. CNEDIMTS- c. CEPS4. Remboursement / acteur de l’industriel en termes de recherche & études cliniques5. Formation des professionnels aux DM 6. Champ élargi : - a. Services associés- b. Offre partenariale - c. Valeur en santéCommentateur : Farid Benabdallah (Paris)