Nucléoplastie per-discectomie : concept, cahier des charges et étude expérimentale.

Le but du projet est de mettre au point un matériel pour réduire les lombalgies post-discectomie par remplacement du seul nucleus pulposus ("nucléoplastie") post-nucléotomie immédiate. Le cahier des charges : non spécifiques : produit bio-compatible (normes F.D.A.), stable pendant la durée de vie de l'implant et fonctionnel à court et à long terme ; spécifiques : l'emploi de polyuréthane élastique pratiquement incompressible résistant à des contraintes très élevées de pression, de traction, de cisaillement et à la fatigue. L'implant se présente sous la forme d'une "spirale à mémoire d'enroulement" sans axe fixe ni diamètre défini, adaptable in situ au volume vide créé par la nucléotomie et d'ablation aisée. Ce matériel résiste à l'effondrement et à l'expulsion grâce à sa grande surface de contact. La restauration d'une pression interne annulaire assure un "ancrage direct" s'opposant à sa migration et fermant le pertuis opératoire. Cette spirale est fabriquée en poly-carbonate Uréthane (3Sulène-P.C.U2) dont la bonne histo-compatibilité en site intradiscal a été prouvée lors de la présente étude à l'aide d'essais animaliers. Nos études biomécaniques sur la cinématique de la colonne vertébrale lombaire humaine démontrent que cette "nucléoplastie" peut réduire la perte de hauteur discale et la compression additionnelle des facettes articulaires post-nucléotomie sans modifier la cinématique globale du segment. Pour validation, ces travaux préliminaires vont être confrontés aux résultats d'une étude clinique débutante.