Effet de l’administration d’une antibiothérapie post-opératoire sur le taux d’infections post-opératoires après cholécystectomie pour cholécystite aiguë lithiasique de grade I-II

Effet de l’administration d’une antibiothérapie post-opératoire sur le taux d’infections post-opératoires après cholécystectomie pour cholécystite aiguë lithiasique de grade I-IIREGIMBEAU JM, FUKS D, PAUTRAT K, MAUVAIS F, HACCART V, MSIKA S, MATHONNET M, SCOTTE M, PAQUET JC, VONS C, SIELEZNEFF I, MILLAT B, CHICHE L, DUPONT H, DUHAUT P, COSSE C, DIOUF M, POCARD M; FRENCH Study GroupQuatre-vingts dix pourcent des cholécystites aiguës lithiasiques sont de grade I, II. L’antibiothérapie pré et per-opératoire est bien codifiée alors que peu de données sont disponibles quant à la nécessite d’une antibiothérapie post-opératoire.L’objectif de cette étude était de déterminer l’effet d’une antibiothérapie post-opératoire par amoxicilline+ acide clavulanique sur le taux d’infection après cholécystectomie pour cholécystite aiguë de grade I,II.Design de l’étude : De Mai 2010 à Août 2012, 414 patients traités dans 17 hôpitaux pour cholécystite aiguë de grade I, II recevant de l’amoxicilline+ acide clavulanique 2g en pré et per-opératoire étaient randomisés dans cette étude ouverte, prospective randomisée de non-infériorité.Traitement : Après la chirurgie, les patients étaient randomisés dans deux groupes : sans antibiothérapie post-opératoire ou 5 jours d’antibiothérapie post-opératoire par amoxicilline+ acide clavulanique 2gX3/j.Critère de jugement principal : Taux d’infections post-opératoires durant les 4 semaines post-opératoires.Résultats : En intention de traiter (n=414 patients), le taux d’infections post-opératoires était de 17% (35/207) dans le groupe sans antibiothérapie et de 15% (31/207) dans le groupe antibiothérapie (différence absolue: 1,93%; IC 95%, -8,98% à 5,12%). En analyse per protocole (n=338 patients), le taux d’infections post-opératoires était de 13% dans les groupes sans et avec antibiothérapie (différence absolue: 0,3%; IC 95%, -5,0% à 6,3%). Avec une borne de non infériorité de 11%, l’absence d’antibiothérapie post-opératoire n’était pas inférieure à la prise d’antibiothérapie post-opératoire sur le taux d’infections post-opératoires. La culture biliaire était stérile dans 60,9% des cas. Il n’y avait pas de différence entre les deux groupes pour le taux de complications sévères. Dans le groupe sans antibiotiques 195 patients (94,2%) n’avaient pas de complications post-opératoires (Clavien 0-1) et 2 patients (0,97%) avaient un score de Clavien III à V et dans le groupe antibiothérapie post-opératoire, 182 patients (87,8%) n’avaient pas de complications post-opératoires (Clavien 0-1) et 4 patients (1,93%) avaient un score de Clavien III à V.Conclusion: Pour les patients ayant une cholécystite aiguë de grade I-II et recevant une antibiothérapie pré et per-opératoire, la non prescription d’une antibiothérapie post-opératoire par amoxicilline-acide clavulanique ne résulte pas en un taux plus élevé d’infections post-opératoires. Commentateur : Abe FINGERHUT