Réunir les acteurs pour mieux contrôler et mieux surveiller les dispositifs médicaux

Les DM sauvent des vies et améliorent considérablement la qualité de vie de personnes malades ou en situation de handicap. Ces bénéfices doivent être appréciés par rapport aux risques. Une transparence des informations aux usagers est indispensable associant : (a) la présentation complète par les médecins des alternatives avec leurs risques ; (b) la mise à disposition de notices d’information complètes et claires ; (c) un accès libre aux bases de données des DM mis sur le marché au niveau européen et (d) la publication obligatoire des résultats des études cliniques portant sur les DM.
Le suivi des DM est indispensable et il est nécessaire de recueillir des données de la part des industriels mais aussi des professionnels de santé avec leur participation obligatoire aux registres des DM implantables. Il convient d’envisager que certains remboursements soient conditionnés à l’enregistrement dans des registres.